阿姆斯特丹、瑞士楚格和波蘭格但斯克–(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)– Polpharma Biologics S.A. (“Polpharma Biologics”)宣布與Fresenius Kabi達成一項全球(中東及北非地區(qū)除外)許可協(xié)議,涉及PB016的商業(yè)化。PB016是一款候選維多珠單抗生物類似藥,維多珠單抗是一種整合素受體拮抗劑(參考產(chǎn)品:Entyvio?*),該生物療法適用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。

根據(jù)協(xié)議條款,Polpharma Biologics將主導(dǎo)PB016的研發(fā)與生產(chǎn),而Fresenius Kabi將擁有該藥物在全球范圍內(nèi)(中東及北非地區(qū)除外)的獨家商業(yè)化權(quán)利

Polpharma Biologics Group監(jiān)事會成員Konstantin Matentzoglu表示:“此次合作彰顯了我們的使命——擴大高品質(zhì)生物制劑的可及性,改善全球患者的治療效果。Fresenius Kabi在商業(yè)化方面的深厚經(jīng)驗及其對生物類似藥的投入,使其成為將PB016帶給全球患者的理想合作伙伴。我們正攜手邁出關(guān)鍵一步,共同應(yīng)對慢性炎癥性疾病日益加重的負擔(dān)?!?/p>

該協(xié)議建立在Polpharma Biologics不斷擴大的生物類似藥產(chǎn)品組合及其成熟的研發(fā)能力基礎(chǔ)之上。此前,該公司已通過與領(lǐng)先制藥企業(yè)合作,在全球市場推出了多款生物類似藥,包括雷珠單抗和那他珠單抗。

這一戰(zhàn)略合作強化了兩家公司的共同承諾:擴大平價生物制劑的全球可及性,同時支持醫(yī)療系統(tǒng)的可持續(xù)發(fā)展。

*Entyvio?是Takeda的注冊商標(biāo)。

關(guān)于Polpharma Biologics:

Polpharma Biologics是一家國際生物技術(shù)公司,在歐盟擁有一體化運營體系,專注于生物類似藥的研發(fā)與生產(chǎn)。Polpharma Biologics利用專利解決方案和最先進的平臺技術(shù),開發(fā)用于治療多個主要治療領(lǐng)域中一系列疾病的生物類似藥產(chǎn)品。

Polpharma Biologics的項目從細胞系開發(fā)起步,歷經(jīng)技術(shù)和臨床開發(fā),直至商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn),為未來與全球制藥企業(yè)建立商業(yè)合作關(guān)系、推動藥物上市做好準(zhǔn)備。Polpharma Biologics的專長在于基于微生物和哺乳動物表達系統(tǒng)的藥物研發(fā)與生產(chǎn)。Polpharma Biologics的細胞系開發(fā)中心位于荷蘭,在波蘭設(shè)有兩個研發(fā)與生產(chǎn)中心,為生物技術(shù)專業(yè)人才創(chuàng)造了成長與發(fā)展的機會。

如需了解更多信息,請訪問?www.polpharmabiologics.com

關(guān)于Fresenius Kabi:

全球醫(yī)療保健公司Fresenius旗下的Fresenius Kabi專注于針對重癥和慢性病的(生物)制藥、醫(yī)療技術(shù)及營養(yǎng)產(chǎn)品領(lǐng)域。該公司的產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)用于重癥及慢性病患者的治療與護理。Fresenius Kabi擁有超過41,000名員工,業(yè)務(wù)遍及100多個國家,其廣泛的產(chǎn)品組合專注于為患者提供能夠拯救生命的高品質(zhì)藥物和技術(shù)。如需了解更多信息,請訪問?www.fresenius-kabi.com?。

重要說明

本新聞稿僅作信息參考之用,不構(gòu)成在波蘭或任何其他司法管轄區(qū)的PB016推廣材料。候選維多珠單抗生物類似藥PB016的商業(yè)化由市場授權(quán)持有人Fresenius Kabi依據(jù)所有適用法律法規(guī)獨立負責(zé)。

免責(zé)聲明

本新聞稿由Polpharma Biologics Group發(fā)布,旨在向全球醫(yī)療專業(yè)人士、媒體及(潛在)投資者提供有關(guān)我們在藥物研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域全球業(yè)務(wù)的信息。盡管Polpharma Biologics Group目前并非上市公司,但讀者應(yīng)知曉,本新聞稿包含某些前瞻性陳述(定義見《1995年美國私人證券訴訟改革法案》)。這些陳述存在固有的風(fēng)險和不確定性,實際結(jié)果可能與前瞻性陳述中表達或暗示的內(nèi)容存在重大差異??赡軐?dǎo)致實際結(jié)果大相徑庭的因素包括但不限于:藥品的獲批與商業(yè)化、市場接受度、競爭情況、經(jīng)濟條件及適用法律的變化、全球監(jiān)管動態(tài)、合同風(fēng)險以及對第三方的依賴等。Polpharma Biologics不承擔(dān)任何更新前瞻性陳述以反映本新聞稿發(fā)布之日后事件或情況的義務(wù)。此外,Polpharma Biologics謹此強調(diào),本新聞稿僅作信息參考之用,不應(yīng)被解釋為對藥品或任何其他產(chǎn)品或療法的潛在獲批、市場接受度、商業(yè)化或成功與否作出任何明示或暗示的陳述、保證或擔(dān)保。

編輯:李麗