大會背景

大會聚焦生物藥工業(yè)化進程核心挑戰(zhàn)，圍繞AI 技術(shù)應(yīng)用、抗體蛋白藥物(雙抗/ADC/單抗等)、干細胞前沿領(lǐng)域，深度解析從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程技術(shù)革新與路徑。分設(shè)6大核心論壇，直擊早期發(fā)現(xiàn)核心與趨勢、上下游工藝開發(fā)與關(guān)鍵技術(shù)、工藝放大/優(yōu)化/變更/驗證、生產(chǎn)、制劑開發(fā)與分析、質(zhì)量合規(guī)等痛點、成本優(yōu)化卡點，匯聚行業(yè)翹楚，緊扣當(dāng)下難點熱點，全力追蹤最新技術(shù)，為生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展注入澎湃動力。

大會信息

會議名稱丨BioCMC2025第九屆百世生物藥CMC技術(shù)創(chuàng)新大會

主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國食藥促進會

支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟、佰仕問問

專家顧問委員會丨徐學(xué)健、康云、史力、李秀艷、馬步勇、范靖

舉辦時間丨2025年9月4-5日

舉辦地點丨中國 · 蘇州

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大會框架

參會群體

大會亮點

精選主題

全體大會

◎?生物技術(shù)藥物質(zhì)量控制研究與新版藥典重組藥物增修訂介紹

饒春明，生檢所重組藥物室原主任，中國食品藥品檢定研究院

◎生產(chǎn)工藝創(chuàng)新案例分享

康云，首席運營官，金賽藥業(yè)

◎?生物藥CMC與臨床開發(fā)的緊密銜接

劉巨洪，生物藥CMC 原審評主管，美國食品及藥品管理局

◎ 生物藥生產(chǎn)質(zhì)量體系的構(gòu)建與管理

徐學(xué)健，副總經(jīng)理、首席質(zhì)量官，恒瑞醫(yī)藥

◎?圓桌討論：生物藥出海的挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略（擬）

徐亞南，全球外部創(chuàng)新合作中國區(qū)負責(zé)人，武田制藥

夏明德，董事長CEO，英諾湖醫(yī)藥

陳明久，董事長兼首席執(zhí)行官，博奧信生物

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分論壇1?藥物早期發(fā)現(xiàn)與AI

◎多模態(tài)AI在靶點識別和驗證中的應(yīng)用

任峰， CEO&CSO，英矽智能

◎AI驅(qū)動小分子和蛋白設(shè)計與改造的工業(yè)級平臺與成功案例

潘麓蓉，董事長，圓壹智慧

◎從智能模型到多器官芯片：解碼藥企如何搶占毒性預(yù)測新藍海

李秀艷 , 聯(lián)席首席科學(xué)家 , 水木分子

◎人工智能驅(qū)動腫瘤個體化精準治療

莫凡，聯(lián)合創(chuàng)始人&CEO，杭州紐安津生物科技有限公司

◎?AI研發(fā)平臺及落地實踐

鮮翾，首席信息官&數(shù)字研究院院長，金賽藥業(yè)

◎?以計算醫(yī)學(xué)建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的第一性原理：AI+疾病

趙宇，聯(lián)合創(chuàng)始人/副主任，哲源科技/圖靈-達爾文實驗室

◎?圓桌談?wù)摚篈I熱浪下的冷思考：藥企如何制定下一階段的 AI 戰(zhàn)略—技術(shù)押注·戰(zhàn)力構(gòu)建·風(fēng)險破局？（擬）

主持：侯信成 ，研發(fā)負責(zé)人，Zenovabio

夏明德，董事長CEO，英諾湖醫(yī)藥

吳思晉，助理教授, 西浦慧湖藥學(xué)院

◎蛋白質(zhì)及復(fù)合物動態(tài)結(jié)構(gòu)預(yù)測與應(yīng)用

馬步勇，教授，上海交通大學(xué)藥學(xué)院

◎蛋白質(zhì)組學(xué)如何賦能藥物精準開發(fā)

鄭勇，董事長&首席運營官,英諾邁博

◎ADC藥物的靶點發(fā)現(xiàn)和成藥性—ACR246案例分析

苗振偉，董事長兼CEO，愛科瑞思&英百瑞

◎AF3與結(jié)構(gòu)生物學(xué)

范成鵬，教授，武漢大學(xué)

◎AI賦能的大分子與小分子藥物設(shè)計

黃俊杰，副研究員，中科院杭州醫(yī)學(xué)研究所

◎話題待定

黨群，總裁，真實生物

◎AI賦能，多靶點雙功能payload解決ADC耐藥

張龍，聯(lián)合創(chuàng)始人，德睿智藥

◎AI賦能培養(yǎng)基組分的優(yōu)化

宋春雨，總經(jīng)理，浙江壹生科生物技術(shù)有限公司

◎AI賦能抗體早研和工藝開發(fā)

陳亮，聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官,大灣生物

◎圓桌討論: AI如何重構(gòu)大分子藥物研發(fā)全鏈條？從靶點篩選到CMC落地（擬）

主持：黨群，總裁，真實生物

劉能銀，早期藥物開發(fā)部高級副總裁，派格生物

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分論壇2 上游峰會

◎抗體藥物載體設(shè)計的底層邏輯及優(yōu)化策略（擬）

時麗麗，研發(fā)副總，啟德醫(yī)藥

◎細胞庫全面鑒定及中美IND申報對細胞庫的要求及異同探討

李洪成，副總經(jīng)理，長春云熙生物

◎如何平衡生物藥生產(chǎn)中的合規(guī)和效率的需求—數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用考量

石瑞君, CEO，網(wǎng)網(wǎng)科技

◎利用贏創(chuàng)細胞培養(yǎng)成分高效提升與簡化生物過程

Spandan Mishra，細胞培養(yǎng)解決方案全球負責(zé)人，贏創(chuàng)

◎加速抗體藥物細胞株穩(wěn)定性評估的創(chuàng)新方案

劉大有，CEO，安歌生物

◎雙抗細胞株構(gòu)建難點解析

李盈淳，大分子CMC總監(jiān)，正大天晴

◎圓桌討論：抗體藥物細胞株變更的CMC管理：從風(fēng)險評估到申報資料準備, 如何精準破局？(擬）

劉大有，CEO，安歌生物

石瑞君, CEO，網(wǎng)網(wǎng)科技

李盈淳，大分子CMC總監(jiān)，正大天晴

◎抗體藥物培養(yǎng)基成分選擇與配方優(yōu)化

賈豐彬，研發(fā)與應(yīng)用部高級總監(jiān)，奧浦邁生物

◎智能化細胞培養(yǎng)技術(shù)在抗體規(guī)?；a(chǎn)中的創(chuàng)新實踐（擬）

沈瀟，創(chuàng)始人&CEO,漢騰生物

◎抗體藥物上游工藝的智能驅(qū)動優(yōu)化

付托，上游工藝總監(jiān)， 金賽藥業(yè)

◎雙/多特異性抗體上游工藝開發(fā)及關(guān)鍵質(zhì)量控制策略

李建良 ，董事長，泰槿生物

◎上游工藝控制策略探討

蘇賢德 ，技術(shù)負責(zé)人，正大天晴南京順欣公司

◎連續(xù)流工藝在抗體中的運用及案例分享

◎抗體藥物上游工藝表征與工藝驗證的關(guān)鍵點與常見誤區(qū)

潘志衛(wèi)， CMC副總裁，東曜藥業(yè)

◎圓桌討論：抗體藥物上游工藝開發(fā)的未來趨勢：自動化、智能化（擬）

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分論壇3 下游峰會

◎抗體純化工藝全球趨勢

李世雄，創(chuàng)始人、CEO，Bio GENEXUS

◎國產(chǎn)層析介質(zhì)在抗體純化中的性能驗證與案例分享

江必旺，董事長，納微生物

◎抗體純化中宿主細胞 DNA 與蛋白殘留的去除

王逸倫，CMC高級總監(jiān) ，Affamed Therapeutics

◎抗體藥物雜質(zhì)分析與去除策略（擬）

宋洪彬 ，ADC生產(chǎn)技術(shù)高級總監(jiān)，信達集團

◎Q膜層析在病毒清除及生產(chǎn)降本增效的卓越表現(xiàn)

陽燕，總監(jiān)，金賽藥業(yè)

◎基于膜分離技術(shù)的病毒捕獲與清除

樊榮，博導(dǎo) ，中國科學(xué)院過程工程研究所

◎圓桌討論：AI輔助蛋白質(zhì)表達和純化工藝優(yōu)化（擬）

李世雄，創(chuàng)始人&CEO，Bio GENEXUS

劉丁,副總經(jīng)理，齊魯制藥

◎抗體技術(shù)轉(zhuǎn)移的實施與管理

◎新型免疫治療藥物雙靶融合蛋白平臺

徐健，CEO，乘典生物

◎抗體藥物BLA申報中的CMC挑戰(zhàn)與解決方案

孫正奇，臨床開發(fā)及運營管理副總裁,愛科百發(fā)

◎AI在藥物審評和開發(fā)中的應(yīng)用

高楊，ISPE中國區(qū)理事和基因細胞委員會主席；創(chuàng)始人&CEO，北京凡歌科技有限公司

◎話題待定

沈菊平，副總經(jīng)理，開拓藥業(yè)

◎抗體商業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)化方案

蘇建華，CMO，智享生物

◎抗體藥物生產(chǎn)線的設(shè)計與難點(擬）

吳幼玲，創(chuàng)始人，杭州麥聯(lián)科生物醫(yī)藥有限公司

◎圓桌討論：生物藥生產(chǎn)過程中的實時監(jiān)控與質(zhì)量控制的智能化（擬）

朱琳，前VP-CMC，澤璟生物

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分論壇4 制劑與分析

◎生物醫(yī)藥制劑開發(fā)：藝術(shù)和生物醫(yī)藥的靈魂

史力，董事長，怡道生物

◎注射生物制劑中賦形劑的直接定量by NMR

鄧惠文 ? 制藥市場拓展與銷售經(jīng)理 ?布魯克

◎制劑的靶向技術(shù)與高效遞送

劉洵，CEO，泰楚集團

◎光散射技術(shù)在生物藥領(lǐng)域應(yīng)用

寧輝, 產(chǎn)品總監(jiān) ,丹東百特儀器有限公司

◎醫(yī)用彈性體密封件的相容性研究

杜振霞，教授，北京化工大學(xué)

◎高濃度抗體制劑：開發(fā)挑戰(zhàn)和創(chuàng)新解決方案

仇金樹，副總裁，澳斯康生物

◎圓桌討論: ADC高濃度開發(fā)難點（擬）

蔡家強，聯(lián)合創(chuàng)始人/CSO，宜聯(lián)生物

黑明陽，制劑工藝總監(jiān)，信達生物

◎人工智能在生物大分子制劑中的機遇與挑戰(zhàn)

歐陽德方，教授，澳門大學(xué)

◎藥械組合產(chǎn)品FDA申報策略及案例分享

姬淑英，藥械組合產(chǎn)品開發(fā)負責(zé)人，藥明生物

◎抗體類藥物使用中穩(wěn)定性研究及稀釋體系優(yōu)化

吳昊，副教授，沈陽藥科大學(xué)

◎預(yù)充針的生產(chǎn)工藝難點探討

黃慶，副總經(jīng)理，正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司

◎凍干工藝開發(fā)與優(yōu)化

王曉山，副總裁，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司

◎生物制劑包裝無菌保障評價方法的建立

張芳芳，質(zhì)量科研管理室主任，上海市食品藥品包裝材料測試所

◎圓桌討論

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分論壇5 ADC藥物CMC開發(fā)

◎ADC CMC 開發(fā)及案例分享

Karen Twu，生物藥CMC副總裁，和黃醫(yī)藥

◎去動物化的藥物成藥性研究可行性探討及解決策略

劉莉，博導(dǎo)/ 聯(lián)合創(chuàng)始人 ,原知見康

◎雙抗ADC質(zhì)量研究與控制

王緒甲，高級總監(jiān)，君實生物

◎ADC藥物質(zhì)量分析的難點探討

張仲理，分析科學(xué)及開發(fā)總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖

◎FDA簡史

張騏，創(chuàng)始人/技術(shù)總監(jiān)，溫栗生物

◎ADC藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究和分析

殷薛飛 ，高級總監(jiān)/質(zhì)譜中心負責(zé)人，凱萊英

◎圓桌討論

主持：張仲理，分析科學(xué)及開發(fā)總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖

◎ADC藥物質(zhì)量標準制定的難點與策略

李新芳，CEO，邁百瑞

◎不同階段ADC藥物工藝難點及調(diào)整策略

徐淑澤 ,下游及 ADC 工藝開發(fā)總監(jiān),奕安濟世

◎臨床后期ADC工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制策略

謝岳峻，CMC 產(chǎn)品開發(fā)副總裁，百普賽斯

◎統(tǒng)計在藥物開發(fā)與生產(chǎn)的可比性研究中的應(yīng)用

蔡圣楠， CMC統(tǒng)計負責(zé)人，百濟神州

◎ADC藥物代謝生成Payload相關(guān)物質(zhì)的難點、案例和策略

刁星星，研究員，中國科學(xué)院上海藥物研究所

◎ADC生產(chǎn)工藝概述與關(guān)鍵工藝控制

周昀，偶聯(lián)及制劑生產(chǎn)總監(jiān) ，東曜藥業(yè)

◎ADC商業(yè)化解決方案和案例分享

侯成玉，偶聯(lián)工藝開發(fā)部總監(jiān)，智享生物

◎圓桌討論

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分論壇6 干細胞產(chǎn)品開發(fā)與CMC管理

◎干細胞治療IND申報中CMC的管理

張長風(fēng)，質(zhì)量與注冊總監(jiān)，上藥集團生物治療

◎干細胞細胞株的篩選及細胞庫建立研究(擬)

賈文文，副主任/GMP實驗室主任，國家干細胞轉(zhuǎn)化資源庫/東方醫(yī)院干細胞基地

◎干細胞療法注冊和臨床出?？紤]點

陳麗娟，sVP,IQVIA/前躍賽生物COO&CEO

◎干細胞治療產(chǎn)品國產(chǎn)培養(yǎng)基的突圍之路：對標進口方案及案例分享

趙曉劍，歐洲自然科學(xué)院院士，董事長兼CEO，百因諾生物

◎干細胞產(chǎn)品自動化設(shè)備國產(chǎn)破局者：優(yōu)勢與案例分享

鄒靈龍，董事長/CEO，康維訊生物

◎AI支持干細胞創(chuàng)新藥臨床開發(fā)和監(jiān)管決策

夏玨妤，副總經(jīng)理，江蘇拓弘康恒醫(yī)藥有限公司

◎圓桌討論：國產(chǎn)干細胞藥物商業(yè)化破局：首張?zhí)幏胶蟆⒌胤綐藴嗜绾沃稳蚧龊?？（擬）

◎誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）的快速高效制備及其衍生疫苗產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)

朱飛，副教授，西浦慧湖藥學(xué)院，干細胞與類器官創(chuàng)新計劃組（ISCO）特聘專家顧問

◎iPSC技術(shù)突破與CMC工藝開發(fā)挑戰(zhàn)

張穎，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司

◎IPSC衍生細胞的質(zhì)量管理與中美申報差異

范靖，創(chuàng)始人/CEO，霍德生物

◎質(zhì)量標準研究與精準化組織干細胞藥物研發(fā)

袁寶珠,創(chuàng)始人 / 教授,質(zhì)鼎生物 / 同濟大學(xué)

◎治療急性缺血性卒中MSC新藥的工藝開發(fā)與優(yōu)化

李田, 研發(fā)總監(jiān)，茵冠生物

◎誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）衍生細胞產(chǎn)品工藝開發(fā)與量產(chǎn)化

吳軍峰，CMC SVP，躍賽生物

◎細胞代謝調(diào)控與衰老干預(yù)：先進療法新機會

於邱黎陽，深圳先進院細胞工程研究員，中科院

◎圓桌討論

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部分演講嘉賓

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