阿姆斯特丹、瑞士楚格和波蘭格但斯克–(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)–專注于生物類似藥研發(fā)與生產的Polpharma Biologics S.A. (“Polpharma Biologics”)今日宣布，已與中東和北非(MENA)地區(qū)領先的生物類似藥生產與分銷企業(yè)MS Pharma簽署許可協(xié)議，以在MENA地區(qū)商業(yè)化其生物類似藥候選產品維多珠單抗(PB016)、奧瑞珠單抗(PB018)和古塞庫單抗(PB019)。

根據(jù)協(xié)議，MS Pharma將負責這三款生物類似藥在MENA地區(qū)的注冊、營銷和分銷，而Polpharma Biologics將繼續(xù)承擔研發(fā)、生產和供應職責。此外，雙方已同意將灌裝業(yè)務轉移至MENA地區(qū)。相關操作將在MS Pharma位于沙特阿拉伯的首座生物制品生產基地進行。

維多珠單抗是靶向α4β7整合素（一種參與免疫細胞向腸道遷移的分子）的單克隆抗體，適用于潰瘍性結腸炎和克羅恩病。奧瑞珠單抗靶向CD20陽性B細胞，通過耗竭該細胞幫助減輕炎癥，并延緩多發(fā)性硬化癥患者的殘疾進展。古塞庫單抗是選擇性結合白細胞介素-23 (IL-23) p19亞基的單克隆抗體，IL-23是參與炎癥和免疫反應的關鍵細胞因子。該藥物適用于治療中重度斑塊狀銀屑病和活動性銀屑病關節(jié)炎。

這些生物類似藥共同展現(xiàn)出巨大潛力，有望讓該地區(qū)更多患者獲得高質量、可負擔的生物療法。

MS Pharma首席執(zhí)行官Kalle K?nd表示：

“在胃腸病學、神經病學和皮膚病學等高需求治療領域擴展我們的生物類似藥產品組合是戰(zhàn)略重點。這三款產品將顯著增強我們的產品陣容，并鞏固我們在MENA地區(qū)的領先地位。與Polpharma Biologics的再次合作，凸顯了我們通過本地化先進生物制品生產，為該地區(qū)患者提供易于獲取的高質量生物藥物的承諾?！?/i>

Polpharma Biologics Group監(jiān)事會成員Konstantin Matentzoglu表示：

“我們很自豪能擴展與MS Pharma的合作。他們深厚的區(qū)域專業(yè)知識和強大的商業(yè)網絡，使其成為將我們的生物類似藥帶給MENA地區(qū)更多患者的理想合作伙伴，從而有助于改善治療可及性和醫(yī)療系統(tǒng)的可持續(xù)性。”

關于MS Pharma

MS Pharma是MENA地區(qū)領先的區(qū)域性制藥企業(yè)，專精于開發(fā)、生產和分銷廣泛的仿制藥和生物療法產品組合。該公司處于快速增長階段，在約旦、阿爾及利亞和沙特阿拉伯運營五座生產基地（包括新投產的生物制品工廠），全部服務于更廣闊的MENA市場。MS Pharma總部位于約旦安曼，管理辦事處位于瑞士楚格，在12個國家擁有超過2000名員工。

如需了解更多信息，請訪問?http://www.mspharma.com

關于Polpharma Biologics

Polpharma Biologics是一家國際生物技術公司，在歐盟擁有一體化運營體系，專注于生物類似藥的研發(fā)與生產。Polpharma Biologics利用專利解決方案和最先進的平臺技術，開發(fā)用于治療多個主要治療領域中一系列疾病的生物類似藥產品。

Polpharma Biologics的項目從細胞系開發(fā)起步，歷經技術和臨床開發(fā)，直至商業(yè)化規(guī)模生產，為未來與全球制藥企業(yè)建立商業(yè)合作關系、推動藥物上市做好準備。Polpharma Biologics的專長在于基于微生物和哺乳動物表達系統(tǒng)的藥物研發(fā)與生產。Polpharma Biologics的細胞系開發(fā)中心位于荷蘭，在波蘭設有兩個研發(fā)與生產中心，為生物技術專業(yè)人才創(chuàng)造了成長與發(fā)展的機會。

如需了解更多信息，請訪問?www.polpharmabiologics.com

重要說明

本新聞稿僅作信息參考之用，不構成在波蘭或任何其他司法管轄區(qū)的PB016、PB018和PB019推廣材料。維多珠單抗(PB016)、奧瑞珠單抗(PB018)和古塞庫單抗(PB019)候選生物類似藥的商業(yè)化由上市許可持有人MS Pharma依據(jù)所有適用法律法規(guī)獨立負責。

免責聲明

本新聞稿由Polpharma Biologics Group發(fā)布，旨在向全球醫(yī)療專業(yè)人士、媒體及（潛在）投資者提供有關我們在藥物研發(fā)與生產領域全球業(yè)務的信息。盡管Polpharma Biologics Group目前并非上市公司，但讀者應知曉，本新聞稿包含某些前瞻性陳述（定義見《1995年美國私人證券訴訟改革法案》）。這些陳述存在固有的風險和不確定性，實際結果可能與前瞻性陳述中表達或暗示的內容存在重大差異。可能導致實際結果大相徑庭的因素包括但不限于：藥品的獲批與商業(yè)化、市場接受度、競爭情況、經濟條件及適用法律的變化、全球監(jiān)管動態(tài)、合同風險以及對第三方的依賴等。Polpharma Biologics不承擔任何更新前瞻性陳述以反映本新聞稿發(fā)布之日后事件或情況的義務。此外，Polpharma Biologics謹此強調，本新聞稿僅作信息參考之用，不應被解釋為對藥品或任何其他產品或療法的潛在獲批、市場接受度、商業(yè)化或成功與否作出任何明示或暗示的陳述、保證或擔保。

編輯：李麗