澳大利亞悉尼-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)- Novotech（諾為泰）作為一家可提供全方位服務的國際性臨床合同研究組織 (CRO)，很榮幸能助力正大天晴的1類新藥安羅替尼又一新適應癥近期獲批，聯(lián)合化療用于既往未接受過系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤患者的一線治療。這是鹽酸安羅替尼膠囊在中國獲批的第九個適應癥，也標志著全球首個聯(lián)合化療的組合療法正式獲批用于晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤的一線治療。此前，安羅替尼單藥已被中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南推薦用于二線晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤治療，且為唯一I級推薦的靶向治療藥物。（來源：正大天晴藥業(yè)集團）

在這一重大研發(fā)項目中， Novotech（諾為泰）通過提供全面，高質(zhì)量，監(jiān)管機構(gòu)認可的方案審閱設計，統(tǒng)計分析計劃，CDISC數(shù)據(jù)集以及鎖庫后的TFL（Tables, Figures, and Listings）報告等統(tǒng)計編程服務，提升了臨床數(shù)據(jù)的透明度并簡化了數(shù)據(jù)解讀，為該藥物的NDA遞交工作提供了有力支持，從而為患者帶來了新的治療希望。

諾為泰擁有經(jīng)驗豐富的生物統(tǒng)計學家和統(tǒng)計程序員團隊，提供包括方案設計，統(tǒng)計咨詢、分析和統(tǒng)計編程輸出報告在內(nèi)的高質(zhì)量生物統(tǒng)計學服務。團隊致力于將科學內(nèi)容轉(zhuǎn)化為臨床實踐成果，涵蓋從首次人體試驗到IV期臨床試驗等眾多領域，并與諾為泰其他部門緊密合作，有助于確保統(tǒng)計要素與臨床總結(jié)報告和討論的無縫整合和詮釋。

*本公司不對任何藥品和/或適應癥作推薦。本文旨在促進醫(yī)藥信息的溝通和交流，非廣告用途，且不構(gòu)成任何診斷或治療建議。如有診療需要，請咨詢和聯(lián)系正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)。

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Novotech（諾為泰）是一家可提供全方位服務的國際性臨床合同研究組織 (CRO) 和科學咨詢公司，在藥物研發(fā)的各個階段提供指導，深受生物技術(shù)公司及中小型制藥公司的信賴。

諾為泰業(yè)務涉及全球多個國家和地區(qū)，在亞太地區(qū)、北美和歐洲設有30多個辦事處，并與5,000多個試驗點建立了合作關(guān)系，通過提供關(guān)鍵臨床試驗資源網(wǎng)絡、廣泛接觸不同的受試者群體，幫助客戶將前沿的治療方法加速推向市場。

諾為泰通過以客戶為中心的服務模式，將人員、流程和技術(shù)無縫整合，提供定制化解決方案，推動變革性的治療方法進入市場。諾為泰采用真正的合作伙伴關(guān)系模式，堅定地致力于幫助客戶取得成功、推動創(chuàng)新并促進全球醫(yī)療保健的發(fā)展。

諾為泰憑借卓越的臨床試驗執(zhí)行和創(chuàng)新能力獲得了眾多行業(yè)榮譽，包括連續(xù)19年蟬聯(lián)弗若斯特沙利文CRO年度公司獎 (Frost & Sullivan CRO Company of the Year)。諾為泰在臨床以及法規(guī)方面深厚的專業(yè)知識，以及對本地市場的深刻洞察，使其能夠為臨床試驗的順利進行、數(shù)據(jù)分析的優(yōu)化以及加速受試者招募策略方面提供支持。

諾為泰與客戶攜手，將科學進步轉(zhuǎn)化為能夠改善全球健康狀況的治療方法，踐行推動創(chuàng)新、創(chuàng)造卓越成果的使命。

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編輯：李麗