澳大利亞悉尼-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-作為一家可提供全方位服務(wù)的國際性臨床合同研究組織 (CRO)，Novotech（諾為泰）發(fā)布了一份綜合報告，分析了三陰性乳腺癌 (TNBC)?的全球臨床試驗和藥物開發(fā)概況。報告重點介紹了推動TNBC創(chuàng)新療法的治療策略、區(qū)域性臨床試驗活動以及不斷進步的生物標記技術(shù)等方面所取得的重大進展。

高侵襲性乳腺癌亞型

TNBC病例占全球乳腺癌病例的10-15%，這種亞型缺乏關(guān)鍵受體 (ER、PR、HER2)，導(dǎo)致靶向激素療法的療效受限。盡管TNBC的治療取得了進展，但其生存率仍舊較低，轉(zhuǎn)移性病例的五年生存率不到12%。

全球臨床試驗洞察

從2019年到2024年，全球范圍內(nèi)已啟動1500多項TNBC臨床試驗，這彰顯了全球致力于改善患者結(jié)局的堅定承諾。報告的主要發(fā)現(xiàn)包括：

• 區(qū)域領(lǐng)先表現(xiàn)：就TNBC試驗總數(shù)而言，北美地區(qū)相較領(lǐng)先 (39%)，其次是亞太地區(qū) (33%)、歐洲 (21%) 和世界其他地區(qū) (7%)。美國開展的TNBC試驗數(shù)量在北美地區(qū)占比83%，中國和澳大利亞則在亞太地區(qū)占比較高。
• 生物標志物驅(qū)動的研究：BRCA1/2基因突變、PD-L1表達和成纖維細胞生長因子受體 (FGFR) 擴增等新型生物標志物正日益推動精準治療的發(fā)展。
• 試驗密度和招募：亞太地區(qū)的試驗密度較低，招募速度較快，受試者人群龐大而多樣化，形成了開展TNBC研究的獨特優(yōu)勢。

療法創(chuàng)新

TNBC的藥物開發(fā)體現(xiàn)了管線藥物的多階段發(fā)展。目前，78項I期試驗、97項II期試驗和12項III期試驗正在開展。治療策略的發(fā)展涵蓋：

• 靶向療法：PARP抑制劑、免疫檢查點抑制劑 (ICI) 和新型抗體藥物偶聯(lián)物 (ADC) 正在轉(zhuǎn)變治療模式。
• 聯(lián)合療法：聯(lián)合免疫療法、化療和靶向藥物的協(xié)同療法提高療效。

亞太地區(qū)的重大機遇

由于具有遺傳多樣性且臨床需求尚未得到滿足，因此，亞太地區(qū)仍是開展TNBC試驗的重點區(qū)域。諾為泰在亞太地區(qū)主要市場的深耕為加快TNBC新型療法的臨床研究提供了戰(zhàn)略優(yōu)勢。

*本文僅作知識分享，不構(gòu)成任何診斷或治療建議，如有診療需要，請咨詢和聯(lián)系正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)。

關(guān)于諾為泰Novotech-CRO.com

諾為泰成立于1997年，是一家專門與生物技術(shù)公司和中小型公司合作、加快各個階段先進新型療法的開發(fā)、可提供全方位服務(wù)的國際性臨床合同研究組織 (CRO)。

諾為泰因其在行業(yè)內(nèi)的突出貢獻而備受贊譽，曾榮獲多項殊榮，其中包括2024年Fierce CRO臨床試驗管理卓越獎與全球運營卓越獎 (Fierce CRO 2024 Excellence Award in Clinical Trial Management and Global Operations)、弗若斯特沙利文2024年全球生物技術(shù)CRO獎 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO of the year award)、2024年臨床試驗競技場業(yè)務(wù)拓展、創(chuàng)新和營銷卓越獎 (Clinical Trials Arena 2024 Excellence Awards in Business Expansion, Innovation and Marketing)、2024年優(yōu)選雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美國Great Place to Work（卓越職場）認證 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年布蘭登·霍爾專業(yè)能力和技能發(fā)展金獎 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO領(lǐng)導(dǎo)力獎 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亞太地區(qū)細胞與基因治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以來蟬聯(lián)亞太地區(qū)合同研究組織年度公司獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。

諾為泰是一家包含實驗室、Ⅰ期臨床中心、藥物開發(fā)咨詢和專業(yè)法規(guī)服務(wù)的臨床CRO，擁有超5000項臨床項目經(jīng)驗，包括Ⅰ期至Ⅳ期臨床試驗和生物等效性研究。諾為泰目前在全球34個辦公地點共擁有3000多名員工，是值得信賴的戰(zhàn)略合作伙伴。

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Novotech 三陰性乳腺癌臨床試驗報告

編輯：李麗