提供外泌體療法的診所聲稱，它們能夠以非侵入的方式修復和再生組織，治療炎癥和其他免疫相關(guān)疾病。現(xiàn)在，日本生物倫理學家和法律學者警告稱，迫切需要對這些未經(jīng)證實的干預措施進行更強有力的監(jiān)管。相關(guān)研究10月24日發(fā)表于《干細胞報告》。

“在沒有科學證據(jù)或明確的監(jiān)管框架的情況下，對患者進行這些治療將面臨重大風險。我們的文章強調(diào)了缺乏監(jiān)管是如何導致不安全的醫(yī)療實踐的，并強調(diào)了明確監(jiān)管的重要性，這既是為了保護患者，也是為了促進相關(guān)研究發(fā)展?！本┒即髮W教授、文章第一作者Misao Fujita說。

外泌體是一種負責細胞間通訊的細胞外囊泡。與未經(jīng)證實的基于干細胞的干預措施類似，外泌體療法被宣傳為可治療一系列疾病，從脫發(fā)到退行性疾病，再到與心血管疾病和其他嚴重疾病相關(guān)的炎癥。

一些診所可同時提供干細胞治療和外泌體治療，但通常價格高昂。在美國和歐盟，外泌體治療作為生物制品受到監(jiān)管，在使用前需要進行安全審查。然而，迄今為止，還沒有基于臨床療效批準使用的外泌體療法，而且這些治療措施可能對人體造成嚴重傷害。

Fujita說，在日本，對這些產(chǎn)品沒有明確的監(jiān)管，甚至很難追蹤和報告不良事件，這進一步增加了患者面臨的風險。她補充說：“有媒體報道了患者死亡和嚴重并發(fā)癥，但沒有一個國家層面的系統(tǒng)來準確跟蹤或評估這些事件。我們相信，揭露這一問題并在全球范圍內(nèi)進行合作，是確保患者安全的重要途徑?！?/p>

這組作者希望這篇文章能夠吸引對干細胞和外泌體醫(yī)學應(yīng)用感興趣的科學家，以及關(guān)注生物倫理學和監(jiān)管框架建構(gòu)的研究人員和政策制定者投入到該領(lǐng)域。他們還希望引發(fā)正在向患者提供這些干預措施的醫(yī)療人員和行業(yè)利益相關(guān)者的討論。

展望未來，該團隊計劃深化這方面的研究，并繼續(xù)提高專業(yè)人士和公眾的相關(guān)意識。

相關(guān)論文信息：http://doi.org/10.1016/j.stemcr.2024.09.008

來源：《干細胞報告》