治療缺血性腦卒的最小血栓切除器械TIGERTRIEVER 13實現(xiàn)關鍵性多中心DISTALS研究。

以色列約克尼穆、德克薩斯州紹斯萊克和法國馬賽–(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)–領先的先進血管內(nèi)器械開發(fā)商Rapid Medical?^??在2024年歐洲微創(chuàng)神經(jīng)治療學會 (ESMINT) 大會上宣布完成DISTALS研究的中期安全性分析。

“我們很高興DSMB認為TIGERTRIEVER 13的安全性特征讓我們可以繼續(xù)進行隨機化。這體現(xiàn)了它的獨特設計優(yōu)勢，由于TIGERTRIEVER 13外形小巧，具備可調(diào)節(jié)機構，有利于在較小的血管內(nèi)進行血栓切除手術?！奔~約州石溪市石溪大學醫(yī)學中心首席研究員David Fiorella博士評論道。

數(shù)據(jù)安全與監(jiān)控委員會（DSMB）根據(jù)標準分析了82名患者的所有安全性數(shù)據(jù)，包括癥狀性腦出血（sICH）的發(fā)生率，委員會成員包括Josh Hirsch（碩士、醫(yī)學博士）、Thabele (Bay) Leslie-Mazwi（醫(yī)學博士）、Robert W. Regenhardt（醫(yī)學博士、學術博士）、Scott Hamilton（學術博士）。數(shù)據(jù)由成像核心實驗室和臨床事件委員會 (CEC) 裁定。

TIGERTRIEVER? 13的可調(diào)節(jié)機構可吸附血栓，然后放松，從而在移除血栓時最大限度減少血管牽引。已公布的數(shù)據(jù)顯示，使用TIGERTRIEVER 13治療遠端中風可獲得更高的血管重建成功率和治療后的患者結果，重建成功率為78%，而醫(yī)療管理的重建成功率僅為42%^1,2,3,4?！癉ISTALS研究的核心是安全性，中期數(shù)據(jù)非常令人放心。”Rapid Medical首席臨床官Walid Haddad博士表示，“我們很高興能與嚴謹?shù)尼t(yī)生團隊合作，將血栓切除術擴展到中等血管卒中等治療不足的腦部區(qū)域?！?/p>

關于Rapid Medical
Rapid Medical拓展神經(jīng)血管治療的可能性，率先推出治療缺血性和出血性中風的先進介入器械。Rapid Medical的產(chǎn)品利用專有制造技術，可遠程調(diào)節(jié)并完全可視。這使醫(yī)生能夠?qū)馄式Y構做出實時反應，并為每位患者量身定制治療方法，從而獲得更好的手術效果。TIGERTRIEVER? 13,?17和 21、COMANECI??和COLUMBUS?/DRIVEWIRE已通過CE認證和FDA認證。TIGERTRIEVER XL也通過了CE認證。有關更多信息，請訪問www.rapid-medical.com

參考：

1. Ospel JM, Menon BK, Demchuk AM等，《接受和不接受靜脈注射阿替普酶治療的中等血管閉塞導致的急性缺血性卒中的臨床過程》（ Clinical Course of Acute Ischemic Stroke Due to Medium Vessel Occlusion With and Without Intravenous Alteplase Treatment）. Stroke. 2020;51(11):3232-3240. doi:10.1161/STROKEAHA.120.030227
2. Rikhtegar R, Mosimann PJ, Weber R等， 《超薄型血栓切除器械對原發(fā)性遠端中等血管閉塞的療效——作為近端重建術不徹底或發(fā)生先天性血栓栓塞事件后的搶救療法》（Effectiveness of very low profile thrombectomy device in primary distal medium vessel occlusion, as rescue therapy after incomplete proximal recanalization or following iatrogenic thromboembolic events） J Neurointerv Surg. 2021;13(12):1067-1072. doi:10.1136/neurintsurg-2020-017035
3. Fischer S, Will L, Phung T, Weber W, Maus V, Nordmeyer H. 《Tigertriever 13用于遠端和中等顱內(nèi)血管閉塞的機械血栓切除術》（The Tigertriever 13 for mechanical thrombectomy in distal and medium intracranial vessel occlusions） Neuroradiology. 2022;64(4):775-783. doi:10.1007/s00234-021-02792-x
4. Guenego A, Mine B, Bonnet T等人，《使用新一代支架擴張器Tigertriever 13為遠端中等血管閉塞進行血栓清除術》（Thrombectomy for distal medium vessel occlusion with a new generation of Stentretriever (Tigertriever 13)） [在線提前發(fā)表，2021年9月13日]. Interv Neuroradiol. 2021;15910199211039926. doi:10.1177/15910199211039926

編輯：李麗