該研究旨在評(píng)估增加抗體藥物偶聯(lián)物IKS014劑量水平的安全性和耐受性，以確定推薦使用的二期劑量
IKS014是Iksuda第一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的ADC

英格蘭紐卡斯?fàn)?/span>-(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-具有增強(qiáng)腫瘤特異性的一流抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）開(kāi)發(fā)商Iksuda Therapeutics（Iksuda）今天宣布，第一位患者已經(jīng)完成了IKS014的第一個(gè)治療周期。IKS014是一種適用于晚期HER2+實(shí)體瘤患者的人體表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）ADC。此前，Fosun Pharma的1期臨床試驗(yàn)取得了積極數(shù)據(jù)，該公司目前正在中國(guó)進(jìn)行FS-1502（IKS014）2期和3期試驗(yàn)。

開(kāi)放標(biāo)簽、介入性研究（https://clinicaltrials.gov/study/NCT05872295）旨在評(píng)估IKS014增強(qiáng)劑量的安全性和耐受性，以確定二期使用的推薦劑量。該研究的第二個(gè)劑量擴(kuò)展階段（1b期）將會(huì)進(jìn)一步評(píng)估IKS014在使用推薦的2期劑量時(shí)的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)和療效。該研究目前正在澳大利亞五個(gè)計(jì)劃開(kāi)展研究的地點(diǎn)招募患者。1b期試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2025年下半年進(jìn)行。

Iksuda Therapeutics首席執(zhí)行官Dave Simpson博士表示：

“在IKS014一期試驗(yàn)中，第一位患者接受研究藥物是Iksuda的重要里程碑，即我們向臨床階段型公司的轉(zhuǎn)變。我們希望IKS014這項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)軌蚋纳?/span>HER2+實(shí)體瘤患者的治療選擇。”

關(guān)于IKS014

IKS014是一種潛在的同類最佳抗體藥物偶聯(lián)物，其受益于腫瘤選擇性激活能力以及細(xì)胞毒性劑單甲基auristatin F（MMAF）的釋放。在臨床前試驗(yàn)中，與其他HER2靶向藥物相比，它在高低HER2表達(dá)腫瘤中顯示出令人印象深刻的活性，并且其非嚴(yán)重毒性劑量（HNSTD）顯著更高。Iksuda從LegoChem Biosciences獲得了IKS014的全球獨(dú)家版權(quán)（不包括大中華區(qū)和韓國(guó)）。（https://iksuda.com/2022/01/iksuda-deepens-clinical-pipeline/）Fosun Pharma持有ADC在大中華區(qū)的授權(quán)許可，其名稱為FS-1502。Fosun目前正在中國(guó)進(jìn)行一項(xiàng)針對(duì)各種實(shí)體瘤患者的2期臨床試驗(yàn)，還啟動(dòng)了一項(xiàng)針對(duì)晚期乳腺癌患者的3期試驗(yàn)。

關(guān)于Iksuda Therapeutics：www.iksuda.com

Iksuda Therapeutics是一家總部位于英國(guó)的臨床階段生物技術(shù)公司。該公司專注于開(kāi)發(fā)具有增強(qiáng)腫瘤特異性的一流抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），從而靶向難以治療的癌癥。Iksuda的ADC設(shè)計(jì)及管道由廣泛的有效載荷機(jī)制、腫瘤選擇性激活平臺(tái)和穩(wěn)定的偶聯(lián)化學(xué)物質(zhì)組成。該公司的ADC產(chǎn)品組合旨在顯著提高這一重要模式的治療指數(shù)，并改善癌癥患者的預(yù)后。

編輯：李麗