產品擴展了SUREtechnology Platform?的傳統，實現更高效的工作流程和簡化的程序

北卡羅來納州達勒姆-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-JSR生命科學公司KBI Biopharma, Inc. (KBI) 今天宣布推出SUREmAb?，這是一種基于KBI SUREtechnology Platform?穩(wěn)健性的產品，可實現優(yōu)化、安全且經濟高效的單克隆抗體 (mAb) 的開發(fā)和生產。

SUREmAb是一種垂直整合的全球產品，旨在最大限度縮短全球生物制藥制造商的開發(fā)時間，可以在短至9周內交付研究細胞庫 (RCB) ，并使客戶能夠在最短11個月內從DNA轉向GMP原料藥。此外，SUREmAb經過精心設計，可通過低成本工作流程實現高達10 g/L的滴度，優(yōu)化操作效率并最大化投資回報率。

“SUREmAb不僅代表了數十年生物制劑生產專業(yè)知識的巔峰，并詮釋了我們對mAb開發(fā)未來的愿景?！盞BI首席科學官Sigma Mostafa表示，“在時間、效率和創(chuàng)新融合的時代，推出的平臺不僅可以加快開發(fā)進程，而且從一開始就具有高質量和成本效益，這讓我們倍感自豪。在KBI，我們堅信預測市場變化，并要從現在就開始積極探索應對未來挑戰(zhàn)的解決方案，SUREmAb就是此承諾的證明?！?/p>

在BIO International 2023期間宣布KBI Biopharma 和Selexis合并運營，對支持SUREmAb技術發(fā)展發(fā)揮了重要作用，使KBI能夠簡化流程并提高單克隆抗體開發(fā)和生產的效率。該產品以超過15年的mAb開發(fā)領導地位為基礎，并且150多個獨特治療性mAb項目和7個商業(yè)化mAb正在利用SUREtechnology平臺，強化了KBI的行業(yè)專業(yè)知識以及在全球市場中的地位。

“我們認識到需要成為擁有創(chuàng)新療法客戶的強有力合作伙伴，讓他們有最好的機會接觸到盡可能多的患者?！?KBI 首席執(zhí)行官 J.D. Mowery表示，“簡化的SUREmAb獲取方式以及通過KBI確保持續(xù)生產，表明我們始終堅持通過化解發(fā)展的關鍵障礙來支持該行業(yè)。”

SUREmAb符合全球監(jiān)管標準，確保在針對美國FDA、EMA和PMDA監(jiān)管的市場時讓客戶獲得簡單直接的體驗。

關于KBI Biopharma, Inc.

KBI Biopharma, Inc.是JSR Life Sciences旗下公司，與其附屬公司共同組成全球領先的合同開發(fā)和制造組織(CDMO)，為生命科學公司提供全面整合的加速藥物開發(fā)和生物制劑制造服務及專長。KBI是哺乳動物細胞系開發(fā)領域的全球領導者，依托先進的模塊化技術和高度專業(yè)化的解決方案，助力生命科學行業(yè)快速發(fā)現、開發(fā)創(chuàng)新的藥物和疫苗并實現商業(yè)化。KBI與500多個客戶伙伴中的每一個客戶緊密合作，支持藥物開發(fā)項目的個性化和加速進行。

全球合作伙伴正在利用KBI的技術推進400多種候選藥物的臨床前和臨床開發(fā)以及10種商業(yè)產品的生產。 KBI依托世界一流的分析能力和廣泛的科學和技術專業(yè)知識，為哺乳動物、微生物和細胞治療項目提供強大的工藝開發(fā)以及臨床和商業(yè)cGMP生產服務。 KBI以優(yōu)質生產而聞名，幫助合作伙伴將候選藥物推向市場。 KBI在歐洲和美國設有八個分支機構，為其全球合作伙伴提供服務。更多信息請訪問www.kbibiopharma.com

（照片：美國商業(yè)資訊）

編輯：李麗