圣地亞哥2023年1月11日Bio4t2為第一位患者接種了含有嵌合型抗原受體(CAR)的T細(xì)胞,靶向在多種類型的實(shí)體腫瘤中存在的BT-001抗原過度表達(dá)。CAR-T(B4t2-001)由Bio4t2的PrismCore?平臺(tái)開發(fā)。

“這項(xiàng)首次進(jìn)行的人體研究標(biāo)志著基于這項(xiàng)Bio4t2技術(shù)的初步療法將得到評(píng)估,” 董事會(huì)執(zhí)行主席、醫(yī)學(xué)博士Laurence Cooper表示?!盤rismCore能夠快速生成可安全靶向自身抗原的CAR-T,為提供用于治療多種類型實(shí)體腫瘤的CAR-T開辟了新的前沿。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)處于CAR-T生物學(xué)的前沿,為治療全球大量患有侵入性癌癥的患者提供了途徑,” Cooper博士補(bǔ)充道。

“我們很高興能夠開始針對(duì)BT-001的首個(gè)CAR-T療法的臨床試驗(yàn),這是該療法的一種新型抗原,”首席科學(xué)官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Farzad Haerizadeh博士表示。”我們的CAR-T通過PrismCore進(jìn)行標(biāo)定,以區(qū)分腫瘤上的BT-001與健康細(xì)胞之間的水平。事實(shí)上,B4t2-001在嚙齒動(dòng)物和非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物的臨床前研究中安全顯示出有效的抗腫瘤活性和長(zhǎng)期保護(hù)能力。這項(xiàng)試驗(yàn)有助于驗(yàn)證該平臺(tái),從而能夠針對(duì)多種類型的實(shí)體腫瘤開發(fā)安全有效的CAR-T療法,”Haerizadeh表示。

關(guān)于臨床試驗(yàn)

1期研究者發(fā)起的研究(clinicaltrials.gov NCT05621486)用于評(píng)估針對(duì)實(shí)體腫瘤患者的B4t2-001劑量遞增。這項(xiàng)試驗(yàn)在上海市東方醫(yī)院和上海阿特蒙醫(yī)院進(jìn)行,評(píng)估自體CAR-T經(jīng)過清淋治療后作為單劑在成人受試者體內(nèi)的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)和初步療效。

關(guān)于Bio4t2

Bio4t2是一家全球性臨床階段私營(yíng)生物制藥公司,生產(chǎn)的CAR-T借助獨(dú)家技術(shù)可識(shí)別在實(shí)體腫瘤上過度表達(dá)的自體抗原。公司專有的PrismCore?平臺(tái)將算法學(xué)習(xí)與CAR的監(jiān)督和迭代設(shè)計(jì)相結(jié)合,可快速生成經(jīng)過基因改變的T細(xì)胞,實(shí)現(xiàn)理想的效果功能。Bio4t2在中國(guó)和美國(guó)開展業(yè)務(wù),可以快速將CAR-T轉(zhuǎn)入臨床試驗(yàn),以了解其治療潛力。Bio4t2是Bridgewest Group的投資組合公司之一。

媒體聯(lián)系人?Jenny Bourbiel
jbourbiel@bridgewestgroup.com

總聯(lián)系人:?Farzad Haerizadeh
info@bio4t2.com

消息來源:美通社