中山醫(yī)院牽頭的多中心臨床研究證明腹腔鏡全胃切除術治療早期胃癌安全可行
胃癌是我國最高發(fā)的癌腫之一,隨著醫(yī)學檢驗手段的進步和百姓自我保健意識的提高,早期胃癌的發(fā)現(xiàn)比例越來越高。胃切除的手術方法,該選擇腹腔鏡手術還是開放手術,這是患者和醫(yī)生都將面對的棘手問題。
從患者角度來說,無論腹腔鏡還是開放手術,首先都希望手術要安全,同時把病灶切除干凈、把淋巴結清掃徹底,最大可能地降低復發(fā)風險。在他們的想象中,似乎手術的切口越大,給醫(yī)生操作的余地就更大。有時候醫(yī)生建議進行腹腔鏡手術時,患者總疑惑“這樣能安全嗎?切得干凈嗎?”,甚至直接拒絕。一些中小城市二級醫(yī)院的醫(yī)生,有時候也會認為,腹腔鏡手術可能會對病灶處理得不徹底。這些認識誤區(qū),直接導致我國早期胃癌的微創(chuàng)手術比例較日韓等國家仍有較大差距。
如今,由復旦大學附屬中山醫(yī)院牽頭開展的全國多中心研究回答了上述問題。中山醫(yī)院胃癌外科團隊在普外科主任孫益紅教授的領導下,歷經多年臨床實踐,厚積薄發(fā),與國內12家知名醫(yī)院及復旦大學公共衛(wèi)生學院聯(lián)手協(xié)作,歷時21個月,完成胃癌腹腔鏡和開腹根治術性全胃切除術安全性的多中心、隨機、對照臨床研究。
在2020年美國臨床腫瘤學會-胃腸專場(ASCO-GI)會議上,該研究結果獲得國際腫瘤學術界的關注,日前在全球頂級專業(yè)期刊JAMA Oncology(該雜志的影響因子高達24.799,在全球腫瘤學期刊排名中位列前茅)上發(fā)表,意味著在早期胃癌的外科治療領域,這項研究具有指導性意義。
據孫益紅主任介紹,該研究前瞻性募集214例臨床I期胃癌患者,隨機將其分配到腹腔鏡或開腹根治性全胃切除術組。比較兩組的研究數據后發(fā)現(xiàn),代表手術安全性的總并發(fā)癥率、術后并發(fā)癥率和死亡率在兩組間無顯著差異,而腹腔手術的出血量要顯著少于開放手術。
為了確?;颊叩陌踩脱芯康馁|量,在這次臨床研究中,所有參加的醫(yī)生,除了訓練有素外,還有兩項硬指標:一是每個人必須完成至少50例腹腔鏡胃癌根治術和50例開放胃癌根治術;二是必須將未經編輯的手術視頻,提交給第三方評估機構——中國腹腔鏡胃腸外科研究組(CLASS),經同行的外科醫(yī)生盲審;只有符合這兩點要求,才具備參加本研究的資質。
該研究的重要意義在于,中國學者在國際上首次以最高級別的循證依據證明,對于臨床I期胃癌,經驗豐富的外科醫(yī)生可以像開放手術一樣,安全地進行腹腔鏡根治性全胃切除術,為將來拓展腹腔鏡手術在胃癌外科治療領域的應用范圍奠定了基礎。
來源:中山醫(yī)院

